DreaMed Diabetes (Israël) reçoit le marquage CE pour sa plateforme de gestion du diabète de type 1
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La société israélienne DreaMed Diabetes, développeur de solutions de gestion du diabète, a reçu un marquage CE pour sa plateforme d’aide aux décisions Advisor Pro, visant à assister les professionnels de santé dans la gestion du diabète de type 1. La solution basée sur le cloud de DreaMed Diabetes a permis un contrôle glycémique semblable à celui des experts médicaux lors d’études pilotes, tout en simplifiant l’expérience patient, en offrant un plan de traitement insulinique personnalisé basé sur l’analyse de vastes quantités de données provenant d’une variété de sources.
Advisor Pro utilise des algorithmes propriétaires combinant les technologies d’apprentissage automatique, de guidage par les événements et de logique floue pour traiter les données depuis une variété de périphériques connectés, y compris les pompes à insuline, les moniteurs de glycémie en continu ou les glucomètres à libre usage, ainsi que les informations de consommation alimentaire. Les données sont ensuite analysées pour fournir un plan de traitement avec dosage d’insuline documenté et optimisé pour le maintien de taux de glycémie équilibrés. En tant que logiciel de décisions intelligentes, Advisor Pro apprend des schémas individuels et permet la planification d’insulinothérapies hautement personnalisées pour les personnes souffrant de diabète de type 1 qui utilisent une pompe à insuline.
Etude clinique multicentrique
DreaMed Diabetes mène actuellement une étude clinique multicentrique, pour l’évaluation d’Advisor Pro. L’essai contrôlé et randomisé est actuellement mené en partenariat avec Glooko, un leader des applications Web et mobiles pour la gestion du diabète, et devrait voir participer 112 patients dans sept centres cliniques aux États-Unis, en Europe et en Israël. Le but de l’étude est d’évaluer la capacité d’Advisor Pro, par rapport à des experts du diabète, à ajuster les taux de glycémie au sein d’une plage prédéfinie et à éviter les événements d’hypoglycémie pendant une période d’intervention de six mois. Les résultats de l’essai sont attendus d’ici fin 2018. Dans trois études cliniques pilotes menées à ce jour au Centre médical Schneider pour enfants en Israël, Advisor Pro a réalisé un contrôle glycémique semblable à celui effectué grâce aux recommandations médicales d’experts.
« La mission de DreaMed Diabetes consiste à simplifier le traitement et à améliorer l’expérience patient avec nos solutions intelligentes et personnalisées d’aide aux décisions concernant le diabète pour les patients et les prestataires de santé », a déclaré Eran Atlas, PDG de DreaMed Diabetes. « Notre produit est la seule solution d’aide aux décisions concernant le diabète à avoir reçu une approbation réglementaire pour optimiser la thérapie de pompes à insuline à l’aide de données de suivi de la glycémie en continu. Nous pensons donc qu’il deviendra un compagnon important pour les médecins comme pour les patients dans la réalisation d’un contrôle glycémique optimal. Les données de nos études de faisabilité clinique soutiennent cette conclusion. Nous sommes en bonne voie en ce qui concerne notre essai clinique multicentrique d’Advisor Pro, et nous planifions un pré-lancement de ce produit révolutionnaire en Europe au cours de l’été 2018. »
Un outil d’aide aux décisions fiable et basé sur le cloud
Le Prof. Thomas Danne de l’Hôpital Auf der Bult pour enfants et adolescents, à Hanovre en Allemagne, a déclaré : « De nos jours, gérer le diabète est devenu plus compliqué, en particulier en raison des capteurs de glycémie en continu qui offrent des relevés fréquents et des informations plus précises sur les taux de glycémie de nos patients. Tous les prestataires de soins ne possèdent pas l’expertise ou le temps nécessaire pour analyser fréquemment la vaste quantité de données sur le diabète disponibles pour la décision d’un traitement optimisé, qui s’est avéré fondamental pour le maintien du contrôle d’une glycémie suffisante. La solution de DreadMed offre aux prestataires de santé un outil d’aide aux décisions à la fois simple, fiable, automatisé et basé sur le cloud. Le plan de traitement insulinique individualisé qui en résulte peut jouer un rôle clé pour aider les personnes souffrant de diabète à rester plus longtemps dans la plage de glycémie adaptée et à améliorer leurs soins au fil du temps. »
Capteurs de glycémie en continu et du contrôle de la glycémie
Le diabète insulino-dépendant est un problème de santé immense, mondial et grandissant, avec une prévalence de plus de 90 millions de personnes à l’échelle mondiale. Le contrôle de la glycémie est le principal facteur permettant d’éviter les complications dévastatrices du diabète. En dépit des avancées dans les appareils de mesure de la glycémie et des traitements insuliniques, la plupart des patients n’obtiennent pas un contrôle optimal de leur glycémie et sont exposés à des complications permanentes et coûteuses. Récemment, les moniteurs de glycémie en continu ou flash, qui offrent des informations plus précises et accessibles sur les taux de glycémie des personnes souffrant de diabète, sont de plus en plus souvent adoptés par les organismes de remboursement. Le marché mondial des appareils de contrôle de la glycémie en continu et autres produits liés au diabète a totalisé près de 12,1 milliards USD en 2016. Le marché devrait atteindre près de 12,8 milliards USD en 2017 et 20,7 milliards USD en 2022.
Fondée en 2014, DreaMed Diabetes développe des solutions et outils d’aide aux décisions pour l’optimisation des traitements insuliniques des personnes souffrant de diabètes de types 1 et 2. Le premier produit de la société, GlucoSitter™, dont une licence a été accordée à Medtronic, a été développé pour des traitements insuliniques en boucle fermée. La société a ensuite développé Advisor™, un portefeuille de solutions d’aide aux décisions pour les patients et prestataires de santé dédiées à la transformation des données patient dynamiques et réelles en informations de traitement exploitables avec sa technologie cognitive unique basée dans le cloud. Des entreprises comme Medtronic Diabetes, Norma Investments et OurCrowd ont investi dans la société.
Contact : Tsipi Haitovsky
PR : Tsipihai5@gmail.com
+972-52-5989-892
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DreaMed Diabetes, developer of diabetes management solutions, announced today that it received CE Mark for the Advisor Pro decision-support platform for assisting healthcare professionals in the management of Type 1 diabetes. DreaMed Diabetes’ cloud-based solution achieved similar glycemic control to that of medical experts in pilot studies, while simplifying patient experience, by offering a personalized insulin treatment plan based on the analysis of vast amounts of data from a variety of sources.
Advisor Pro uses proprietary algorithms combining event-driven, machine learning and fuzzy logic technologies to process data from a range of connected devices, including insulin pumps, continuous glucose monitors or self-management blood glucometers, and food consumption information. The data is then analyzed to provide an informed and optimized insulin dosing treatment plan for maintaining balanced glucose levels. As a smart decision software, Advisor Pro learns individual patterns and supports highly personalized insulin therapy planning for people with Type 1 diabetes that use insulin pumps.
DreaMed Diabetes is currently conducting a multi-center clinical study for evaluating Advisor Pro. The controlled, randomized trial is being conducted in partnership with Glooko, a leader in mobile and web applications for diabetes management, and is expected to enroll 112 patients in seven clinical centers in the US, Europe and Israel. The aim of the study is to assess the ability of Advisor Pro, as compared to diabetes experts, to adjust blood glucose levels within a predefined range and to prevent hypoglycemic events during a six-month intervention period. Results of the trial are expected by the end of 2018. In three clinical pilot studies performed to date at the Schneider Children’s Medical Center of Israel, Advisor Pro achieved similar glycemic control to that achieved by medical expert-guided recommendations.
« DreaMed Diabetes’ mission is to simplify treatment and improve patient experience with our intelligent, personalized diabetes decision support solutions for patients and healthcare providers, » said Eran Atlas, CEO of DreaMed Diabetes. « Our product is the only diabetes decision support solution that has received regulatory approval for optimizing insulin pump therapy using continuous glucose monitoring data. We therefore believe that it will be an important companion for doctors and patients alike in achieving optimal glycemic control and the data from our clinical feasibility studies support this conclusion. We are on track with our multi-center clinical trial for Advisor Pro, and are planning a soft launch for this revolutionary product in Europe in the summer of 2018. »
Prof. Thomas Danne of Auf der Bult Hospital for Children and Adolescents, Hannover, Germany stated, « Nowadays, managing diabetes has become more complicated, especially due to continuous glucose sensors that offer frequent readings and more accurate information on the glucose levels of our patients. Not all care providers have the expertise or time to frequently analyze the vast amount of diabetes data available for deciding on optimized treatment, which has shown to be fundamental for maintaining sufficient glucose control. DreaMed’s solution offers healthcare providers a simple, reliable, automated, cloud-based decision-support tool. The resulting individualized insulin treatment plan can play a key role in helping people with diabetes spend more time in glucose range and improve their healthcare over time. »
About Glucose Control and Continuous Glucose Sensors
Insulin-dependent diabetes is an enormous and growing global health problem, with a prevalence of more than 90 million people worldwide. Glucose control is the primary factor in avoiding the devastating complications of diabetes. In spite of advancement in insulin therapy and devices for glucose measurement, most patients do not achieve optimal glucose control and are exposed to permanent and costly complications. Recently, continuous or flash glucose monitors, which offer more accurate and accessible information about the glucose levels of people with diabetes, have been increasingly adopted by reimbursement authorities. The global market for continuous glucose monitoring devices and diabetes-related products totaled nearly $12.1 billion in 2016. The market is expected to reach nearly $12.8 billion in 2017 and $20.7 billion in 2022.[1]
About DreaMed Diabetes
Founded in 2014, DreaMed Diabetes develops solutions and decision-support tools for the optimization of insulin therapy for people with Type 1 and Type 2 diabetes. The Company’s first product, GlucoSitterâ„¢, was developed for closed-loop insulin therapy and was licensed to Medtronic. The Company then developed Advisorâ„¢, a portfolio of decision support solutions for patients and healthcare providers dedicated to transform dynamic, real-world patient data into actionable treatment insights with its unique, cloud-based cognitive technology. Investors in the company include Medtronic Diabetes, Norma Investments and OurCrowd. For more information, please visit http://www.dreamed-diabetes.com.
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