EXO-CD24 et Allocetra : En Israël, des médicaments ont fait leurs preuves pour soigner la Covid-19
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Même avec le déploiement mondial des vaccins contre Covid-19 en Israël, les médicaments pour traiter les patients Covid sont absolument nécessaires à travers le monde. Deux de ces médicaments très prometteurs développés en Israël sont en phase d’essais cliniques : EXO-CD24 et Allocetra. EXO-CD24, un médicament expérimental par inhalation développé au Tel Aviv Sourasky Medical Center, a guéri 30 cas modérés à sévères dans un essai clinique de phase I.
Développé au cours des six derniers mois à l’hôpital, EXO-CD24 stoppe la «tempête de cytokines» quand le système immunitaire devient incontrôlable et commence à attaquer les cellules saines ce qui se produit dans les poumons de 5 à 7% des patients atteints de Covid-19. «À ce jour, la préparation a été essayée avec beaucoup de succès sur 30 patients sévères, chez 29 d’entre eux, l’état de santé s’est amélioré en deux à trois jours et la plupart d’entre eux ont été renvoyés chez eux en trois à cinq jours. Le 30e patient s’est également rétabli, mais après un temps plus long », rapporte l’hôpital.
«Le médicament est basé sur des exosomes (vésicules) qui sont libérés de la membrane cellulaire et utilisés pour la communication intercellulaire. Nous enrichissons les exosomes avec la protéine 24CD. Cette protéine est exprimée à la surface de la cellule et a un rôle connu et important dans la régulation du système immunitaire », a expliqué le Dr Shiran Shapira, directeur du laboratoire du Pr Nadir Arber, qui étudie la protéine CD24 depuis plus de deux décennies. «La préparation est administrée par inhalation, une fois par jour, pendant seulement quelques minutes, pendant cinq jours», a déclaré Shiran Shapira.
Elle a déclaré que le traitement expérimental avait deux caractéristiques uniques. Le premier est qu’il inhibe la sécrétion excessive de cytokines. Le second est qu’il est administré directement aux poumons et n’a donc aucun effet secondaire systémique des médicaments injectés ou oraux. «Même si les vaccins remplissent leur fonction, et même si aucune nouvelle mutation n’est produite, d’une manière ou d’une autre, la couronne restera avec nous», a déclaré le Dr Arber, directeur du Centre intégré de prévention du cancer du centre médical. «À cette fin, nous avons développé un médicament unique, EXO-CD24.» Nadir Arber a ajouté que cette préparation avancée « peut être produite rapidement et efficacement et à un coût très bas dans toutes les installations pharmaceutiques du pays, et en peu de temps dans le monde. »
Le Pr Ronni Gamzu, PDG du centre médical, a déclaré : « Les résultats du Pr Arber pour la recherche de la première phase étaient excellents et nous ont tous donné confiance dans la méthode qu’il recherche [ici] depuis de nombreuses années. Je l’ai personnellement aidé à obtenir les approbations du ministère de la Santé pour des recherches plus poussées« .
Allocetra
Pendant ce temps, Enlivex Therapeutics a rapporté la semaine dernière les résultats positifs d’un essai clinique multicentrique de phase II de son médicament d’immunothérapie expérimentale Covid-19 Allocetra chez des patients graves et critiques Covid-19. En octobre, cinq patients en soins intensifs du Covid-19 étaient sortis du centre médical du CHU Hadassah à Jérusalem après un traitement avec Allocetra.
Neuf patients sévères et sept patients critiques atteints de Covid-19 ont été traités à l’Allocetra lors d’un essai clinique de phase II. Quatorze d’entre eux se sont rétablis et sont sortis de l’hôpital après une moyenne de 5,3 jours. L’essai de phase II devait initialement recruter 24 patients, mais a été «achevé tôt pour soutenir les dépôts réglementaires accélérés anticipés des données positives de sécurité et d’efficacité de l’essai», a rapporté Enlivex. Au total, 19 des 21 patients des essais Allocetra de phase II et de phase Ib se sont rétablis et sont sortis de l’hôpital après une moyenne de 5 à 6 jours. La plupart des patients des deux études présentaient des facteurs de risque préexistants tels que le sexe masculin, l’obésité et l’hypertension.
«Les résultats chez 12 patients Covid-19 traités à ce jour avec Allocetra sont passionnants», a déclaré le Pr Vernon van Heerden, chef de l’unité de soins intensifs généraux à Hadassah et chercheur principal des deux essais cliniques. «Les patients de phase II qui sont sortis de l’hôpital sont actuellement en bonne santé. Nous pensons que ces résultats convaincants ont démontré l’innocuité et l’efficacité d’Allocetra chez ces patients compliqués, soulignant le potentiel du produit candidat d’Enlivex à bénéficier aux patients graves et critiques de Covid-19 ainsi qu’à d’autres souffrant de tempêtes de cytokines et de dysfonctionnements d’organes dans diverses indications cliniques.»
Allocetra est basé sur les recherches du directeur scientifique et médical d’Enlivex, le Dr Dror Mevorach, chef de la médecine interne et de l’un des services de coronavirus de Hadassah. Cela fonctionne en rétablissant l’équilibre du système immunitaire. Dror Mevorach a déclaré qu’Allocetra «pourrait avoir une utilité en tant que traitement sûr et efficace… quelle que soit la mutation spécifique du coronavirus qui a affligé les patients, et dans différentes indications cliniques potentiellement mortelles et à mortalité élevée avec des besoins médicaux non satisfaits élevés« .
Feb 8, 2021 by Abigail Klein Leichman ISRAEL21c
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Even with Israel’s world-leading rollout of Covid-19 vaccinations, drugs to treat Covid patients are in desperate need across the world. Two such drugs developed in Israel show great promise in clinical trials: EXO-CD24 and Allocetra. EXO-CD24, an experimental inhaled medication developed at Tel Aviv Sourasky Medical Center, cured all 30 moderate-to-severe cases in a Phase I clinical trial.
Developed over the past six months at the hospital, EXOCD24 stops the “cytokine storm” – where the immune system goes out of control and starts attacking healthy cells – that occurs in the lungs of 5-7% of Covid-19 patients.
“To date, the preparation has been tried with great success on 30 severe patients, in 29 of whom the medical condition improved within two to three days and most of them were discharged home within three to five days. The 30th patient also recovered but after a longer time,” the hospital reports.
“The drug is based on exosomes, [vesicles] that are released from the cell membrane and used for intercellular communication. We enrich the exosomes with 24CD protein. This protein is expressed on the surface of the cell and has a known and important role in regulating the immune system,” explained Dr. Shiran Shapira, director of the laboratory of Prof. Nadir Arber, who has been researching the CD24 protein for over two decades.
“The preparation is given by inhalation, once a day, for only a few minutes, for five days,” Shapira said.
She said the experimental treatment has two unique characteristics. The first is that it inhibits the over-secretion of cytokines. The second is that it is delivered directly to the lungs and therefore has no systemic side effects that injected or oral drugs can cause.
“Even if the vaccines perform their function, and even if no new mutations are produced then still in one way or another the corona will remain with us,” said Arber, director of the medical center’s Integrated Cancer Prevention Center. “To this end, we have developed a unique drug, EXO-CD24.”
Arber added that this advanced preparation “can be produced quickly and efficiently and at a very low cost in every pharmaceutical facility in the country, and in a short time globally.”
Prof. Ronni Gamzu, CEO of the medical center, said, “Prof. Arber’s results for first-phase research were excellent and gave us all confidence in the method he has been researching [here] for many years. I personally assisted him in further obtaining the approvals from the Ministry of Health for further research.”
Meanwhile, Enlivex Therapeutics last week reported positive results from a multi-center Phase II clinical trial of its experimental Covid-19 immunotherapy drug Allocetra in severe and critical Covid-19 patients.
We reported in October that five Covid-19 intensive care patients were discharged from Hadassah University Medical Center in Jerusalem after treatment withAllocetra.
Nine severe and seven critical Covid-19 patients were treated with Allocetra in the Phase II clinical trial. Fourteen of them recovered and were discharged from the hospital after an average of 5.3 days.
The Phase II trial originally was expected to enroll 24 patients but was “completed early in support of anticipated accelerated regulatory filings of the trial’s positive safety and efficacy data,” Enlivex reported.
Altogether, 19 out of 21 Phase II and Phase Ib Allocetra trial patients recovered and were discharged from the hospital after an average of 5.6 days. Most of the patients in both studies had pre-existing risk factors such as male gender, obesity and hypertension.
“The results we have seen from the 12 Covid-19 patients treated to date with Allocetra are exciting,” said Prof. Vernon van Heerden, head of the General Intensive Care Unit at Hadassah and the lead investigator of both clinical trials.
“The Phase II patients who have been discharged from the hospital are currently healthy. We believe that these compelling results have demonstrated the safety and efficacy of Allocetra in these complicated patients, highlighting the potential of Enlivex’s product candidate to benefit severe and critical Covid-19 patients as well as others suffering from cytokine storms and organ dysfunctions across various clinical indications.”
Allocetra is based on the research of Enlivex chief scientific and medical officer Dr. Dror Mevorach, head of internal medicine and of one of Hadassah’s coronavirus wards. It works by restoring balance to the immune system.
Mevorach said Allocetra “may have utility as a safe and efficacious treatment … regardless of the specific coronavirus mutation that afflicted the patients, and across different life-threatening, high mortality clinical indications with high unmet medical needs.”
Feb 8, 2021 By Abigail Klein Leichman, ISRAEL21c[:]
