La neurostimulation cardiaque par Enopace (Israël) : première implantation humaine au monde réussie !
[:fr]Enopace Biomedical, un développeur israélien basé à Caesare de thérapies par neuromodulation endovasculaire implantables mini-invasives à l’intention des patients en insuffisance cardiaque, a réussi la première implantation humaine grâce à son système Harmony™, un appareil de neurostimulation avec cathéter permettant de traiter les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive.
L’intervention a été réalisée avec succès par le Pr Davor Milicic, chef du service de cardiologie à la faculté de médecine de l’Université de Zagreb, et son équipe sur un patient souffrant d’insuffisance cardiaque de classe III de la NYHA. D’autres patients sont en cours de recrutement dans l’étude clinique menée dans plusieurs autres grands hôpitaux d’Europe en vue de l’obtention du marquage CE.
« Nous nous réjouissons de cette formidable opportunité de travailler avec l’équipe d’Enopace afin d’apporter ce traitement révolutionnaire, innovant et mini-invasif aux patients souffrant d’ICC », a commenté le Pr Milicic. La technologie avancée d’Enopace consiste en un neurostimulateur avec cathéter implantable sans conducteur, destiné aux patients atteints d’insuffisance cardiaque, qui améliore l’efficacité cardiaque en réduisant la charge de travail ventriculaire gauche. L’insuffisance cardiaque est aujourd’hui, dans le domaine cardiovasculaire, le plus grand besoin clinique non traité avec les coûts de santé connexes les plus élevés.
« Le système de neuromodulation Harmony™ représente une grande opportunité de thérapie basée sur un appareil pour l’insuffisance cardiaque », a déclaré Amir Dagan, CEO d’Enopace. «Il s’agit du premier appareil de neuromodulation fonctionnant à l’intérieur d’un vaisseau sanguin et modulant l’équilibre autonome des patients en insuffisance cardiaque. Cet appareil unique a recours à une technologie de pointe portant sur un stimulateur miniature actif sans conducteur implanté lors d’une intervention percutanée nécessitant 30 minutes. »
« Nous sommes très contents de cet aboutissement et de l’implantation de cette technologie révolutionnaire qui élargit les options de traitement en faveur des patients souffrant d’insuffisance cardiaque », a indiqué Efi Cohen Arazi, CEO de Rainbow Medical et président du conseil d’Enopace Biomedical.
À propos d’Enopace Biomedical
Enopace Biomedical, basée à Caesarea, en Israël, développe actuellement un appareil de neurostimulation miniature implantable à l’intention des patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive. La société a été fondée en 2008 par Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ), une société privée d’investissement et de gestion unique qui lance et fait prospérer des startups développant des appareils médicaux révolutionnaires inventés par Yossi Gross, dans un large éventail de domaines médicaux. En répondant aux importants besoins non satisfaits du marché, Rainbow Medical cherche à améliorer le bien-être des personnes et à générer des retours exceptionnels pour ses actionnaires.
Sources Business France[:en]Enopace Biomedical, an israeli developer based in Caesare of minimally invasive, implantable endovascular neuromodulation therapy for heart failure patients, announced today the first successful human implantation of its Harmony™ System, a catheter-based neurostimulator device to treat patients with congestive heart failure. The procedure was successfully performed by Professor Davor Milicic, head of Cardiology at Zagreb Medical University and his team, on a NYHA class III heart failure patient. Additional patients are being enrolled in the clinical study at several other leading hospitals in Europe towards CE marking certification.
« We welcomed this great opportunity to work with the Enopace team in order to provide this breakthrough, innovative minimally invasive treatment for CHF patients, » Professor Milicic commented. Enopace’s advanced technology consists of a leadless implantable catheter-based neurostimulator for heart failure patients, which increases cardiac efficiency by reducing left ventricular workload.
Heart failure is the largest untreated clinical need with the highest associated healthcare costs in the cardiovascular world today. « The Harmony™ neuromodulation system represents a significant opportunity of a device-based therapy for heart failure » said Amir Dagan, Enopace’s CEO. « It is the first neuromodulation device operating inside a blood vessel and modulating the autonomic balance of heart failure patients. The unique device uses cutting-edge technology of a leadless, active miniature stimulator and is implanted in a 30-minute percutaneous procedure. »
« We are very pleased with this achievement and the implantation of this breakthrough technology which expands treatment options for heart failure patients, » said Efi Cohen Arazi, CEO of Rainbow Medical and chairman of the board of Enopace Biomedical.
About Enopace Biomedical
Enopace Biomedical, based in Caesarea, Israel, is developing an implantable, miniature neurostimulation device for congestive heart failure patients. The company was founded in 2008 by Rainbow Medical, a unique private operational investment company that seeds and grows start-up companies developing breakthrough medical devices invented by Yossi Gross, in a diverse range of medical fields. By addressing significant unmet market needs, Rainbow Medical seeks to improve people’s lives and generate exceptional returns for its shareholders.[:]
