La société de biotechnologie israélienne SaNOtize R&D, le Ashford and St Peter’s Hospitals NHS Foundation Trust à Surrey (Royaume-Uni) et le Berkshire et Surrey Pathology Services (Royaume-Uni), ont annoncé les résultats d’essais cliniques indiquant que le spray nasal SaNOtize à base d’oxyde nitrique (NONS) représente un traitement antiviral sûr et efficace qui pourrait empêcher la transmission du Covid-19, raccourcir son évolution et réduire la gravité des symptômes et des dommages chez les personnes déjà infectées, aux tous premiers stades de la maladie.
Il existe actuellement un manque de thérapie antivirale efficace contre le Covid-19 et ses variants, pour prévenir ou raccourcir l’évolution de la maladie, réduire les séquelles, réduire la gravité du Covid-19 et être largement accessible au public. « C’est ce qui rend NONS unique et lui permet de se démarquer de toute autre application thérapeutique novatrice« .
Les patients ayant reçu une pulvérisation nasale auto-administrée ont réduit la charge virale logarithmique du SRAS-CoV-2 de plus de 95% chez les participants infectés dans les 24 heures suivant le traitement, et de plus de 99% en 72 heures. L’essai a conclu que le traitement accélérait la disparition du SRAS-CoV-2 d’un facteur 16 par rapport à un placebo. Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a évalué 79 cas confirmés de Covid-19, la majorité fortement infectés par le variant britannique. Aucun effet indésirable n’a été enregistré dans le groupe.
La demande pour une utilisation d’urgence au Royaume-Uni et au Canada pour le traitement et la prévention du Covid-19 est prévue immédiatement. «Nous sommes heureux d’avoir mené cet essai crucial avec le NHS (National health service) et nous espérons maintenant que les régulateurs joueront leur rôle pour armer le public dans la bataille contre cette maladie dévastatrice.»
Dans un essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo qui a évalué 79 cas confirmés de Covid-19, le traitement précoce de SaNOtize pour Covid-19 a réduit de manière significative le niveau de SRAS-CoV-2, y compris chez les patients ayant une charge virale élevée.
La réduction moyenne du log viral au cours des 24 premières heures était de 1,362 soit une baisse d’environ 95%. En 72 heures, la charge virale a chuté de plus de 99%. La majorité de ces patients avaient été infectés par le variant britannique, considéré comme très préoccupant. Aucun effet indésirable pour la santé n’a été enregistré lors de l’essai au Royaume-Uni ou suite à plus de 7000 traitements auto-administrés lors d’essais cliniques canadiens antérieurs. 
NONS est le seul traitement thérapeutique novateur à ce jour qui a prouvé la réduction de la charge virale chez l’homme et n’est pas un traitement par anticorps monoclonaux, très spécifiques, coûteux et devant être administrés par voie intraveineuse dans un cadre clinique.
«C’est une avancée majeure dans la bataille mondiale contre les impacts humains dévastateurs de la pandémie Covid-19», a déclaré le Dr Stephen Winchester, consultant en virologie médicale et chercheur en chef de cet essai clinique au NHS. «Ce simple spray nasal portable pourrait être très efficace dans le traitement du Covid-19 et réduire sa transmission. Notre essai a inclus des patients présentant une variante préoccupante et des charges virales élevées, mais qui ont néanmoins démontré des réductions significatives des niveaux de SRAS-CoV-2, ce qui pourrait être essentiel pour soutenir les vaccins, prévenir de futures épidémies et rouvrir les économies en toute sécurité. En termes simples, je pense que cela pourrait être révolutionnaire ».
Le traitement SaNOtize est conçu pour tuer le virus dans les voies respiratoires supérieures, l’empêchant d’incuber et de se propager aux poumons. Il est basé sur l’oxyde nitrique (NO), une nanomolécule naturelle produite par le corps humain avec des propriétés antimicrobiennes prouvées qui ont un effet direct sur le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19. Les données de pharmacologie, de toxicité et de sécurité de l’utilisation de NO chez l’homme sont bien établies depuis des décennies.
Syndrome du bébé bleu
La molécule NO libérée par les NONS est identique à celle délivrée sous sa forme gazeuse pour traiter l’hypertension pulmonaire persistante, ou syndrome du bébé bleu, chez les nouveau-nés. SaNOtize demande une autorisation d’utilisation d’urgence au Royaume-Uni et au Canada. Une approbation rapide et une montée en puissance de la fabrication pourraient faciliter un retour presque immédiat au travail, à l’école et à la société, et stimuler une reprise économique qui a des mois, voire des années, avant la vaccination mondiale complète.
Une mise à disposition mondiale équitable à grande échelle de NONS pourrait constituer une alternative pendant la production et la distribution mondiales de vaccins pour aider à garder les individus en bonne santé. La facilité de fabrication, de stockage et d’utilisation de NONS fait de NONS un candidat au traitement qui pourrait bientôt être largement disponible à faible coût pour les établissements de soins de longue durée, les agents de santé et de première ligne, ainsi que la population en général.
Dr Gilly Regev, israeli-canadian, cofounder and CEO of SaNOtize
«Maintenant qu’il a été démontré que NONS est sûr et efficace lors des essais cliniques, nous devons agir d’urgence pour le mettre entre les mains du public où il peut aider à mettre fin à la pandémie, accélérer le retour à la normale et empêcher l’avenir. épidémies de Covid-19 et de ses variantes », a déclaré le Dr Gilly Regev, PDG et cofondateur de SaNOtize. «Le bilan humain de cette maladie ne peut être exprimé simplement en chiffres, et chaque jour aggrave la frustration, la peur et les pertes subies par des millions de personnes dans le monde. Combiné avec le déploiement de vaccins, NONS peut aider à remettre le monde sur pied. »