La société israélienne DreaMed Diabetes, développeur de solutions de gestion du diabète, a reçu un marquage CE pour sa plateforme d’aide aux décisions Advisor Pro, visant à assister les professionnels de santé dans la gestion du diabète de type 1. La solution basée sur le cloud de DreaMed Diabetes a permis un contrôle glycémique semblable à celui des experts médicaux lors d’études pilotes, tout en simplifiant l’expérience patient, en offrant un plan de traitement insulinique personnalisé basé sur l’analyse de vastes quantités de données provenant d’une variété de sources.
Advisor Pro utilise des algorithmes propriétaires combinant les technologies d’apprentissage automatique, de guidage par les événements et de logique floue pour traiter les données depuis une variété de périphériques connectés, y compris les pompes à insuline, les moniteurs de glycémie en continu ou les glucomètres à libre usage, ainsi que les informations de consommation alimentaire. Les données sont ensuite analysées pour fournir un plan de traitement avec dosage d’insuline documenté et optimisé pour le maintien de taux de glycémie équilibrés. En tant que logiciel de décisions intelligentes, Advisor Pro apprend des schémas individuels et permet la planification d’insulinothérapies hautement personnalisées pour les personnes souffrant de diabète de type 1 qui utilisent une pompe à insuline.
Etude clinique multicentrique
DreaMed Diabetes mène actuellement une étude clinique multicentrique, pour l’évaluation d’Advisor Pro. L’essai contrôlé et randomisé est actuellement mené en partenariat avec Glooko, un leader des applications Web et mobiles pour la gestion du diabète, et devrait voir participer 112 patients dans sept centres cliniques aux États-Unis, en Europe et en Israël. Le but de l’étude est d’évaluer la capacité d’Advisor Pro, par rapport à des experts du diabète, à ajuster les taux de glycémie au sein d’une plage prédéfinie et à éviter les événements d’hypoglycémie pendant une période d’intervention de six mois. Les résultats de l’essai sont attendus d’ici fin 2018. Dans trois études cliniques pilotes menées à ce jour au Centre médical Schneider pour enfants en Israël, Advisor Pro a réalisé un contrôle glycémique semblable à celui effectué grâce aux recommandations médicales d’experts.
« La mission de DreaMed Diabetes consiste à simplifier le traitement et à améliorer l’expérience patient avec nos solutions intelligentes et personnalisées d’aide aux décisions concernant le diabète pour les patients et les prestataires de santé », a déclaré Eran Atlas, PDG de DreaMed Diabetes. « Notre produit est la seule solution d’aide aux décisions concernant le diabète à avoir reçu une approbation réglementaire pour optimiser la thérapie de pompes à insuline à l’aide de données de suivi de la glycémie en continu. Nous pensons donc qu’il deviendra un compagnon important pour les médecins comme pour les patients dans la réalisation d’un contrôle glycémique optimal. Les données de nos études de faisabilité clinique soutiennent cette conclusion. Nous sommes en bonne voie en ce qui concerne notre essai clinique multicentrique d’Advisor Pro, et nous planifions un pré-lancement de ce produit révolutionnaire en Europe au cours de l’été 2018. »
Un outil d’aide aux décisions fiable et basé sur le cloud
Le Prof. Thomas Danne de l’Hôpital Auf der Bult pour enfants et adolescents, à Hanovre en Allemagne, a déclaré : « De nos jours, gérer le diabète est devenu plus compliqué, en particulier en raison des capteurs de glycémie en continu qui offrent des relevés fréquents et des informations plus précises sur les taux de glycémie de nos patients. Tous les prestataires de soins ne possèdent pas l’expertise ou le temps nécessaire pour analyser fréquemment la vaste quantité de données sur le diabète disponibles pour la décision d’un traitement optimisé, qui s’est avéré fondamental pour le maintien du contrôle d’une glycémie suffisante. La solution de DreadMed offre aux prestataires de santé un outil d’aide aux décisions à la fois simple, fiable, automatisé et basé sur le cloud. Le plan de traitement insulinique individualisé qui en résulte peut jouer un rôle clé pour aider les personnes souffrant de diabète à rester plus longtemps dans la plage de glycémie adaptée et à améliorer leurs soins au fil du temps. »
Capteurs de glycémie en continu et du contrôle de la glycémie
Le diabète insulino-dépendant est un problème de santé immense, mondial et grandissant, avec une prévalence de plus de 90 millions de personnes à l’échelle mondiale. Le contrôle de la glycémie est le principal facteur permettant d’éviter les complications dévastatrices du diabète. En dépit des avancées dans les appareils de mesure de la glycémie et des traitements insuliniques, la plupart des patients n’obtiennent pas un contrôle optimal de leur glycémie et sont exposés à des complications permanentes et coûteuses. Récemment, les moniteurs de glycémie en continu ou flash, qui offrent des informations plus précises et accessibles sur les taux de glycémie des personnes souffrant de diabète, sont de plus en plus souvent adoptés par les organismes de remboursement. Le marché mondial des appareils de contrôle de la glycémie en continu et autres produits liés au diabète a totalisé près de 12,1 milliards USD en 2016. Le marché devrait atteindre près de 12,8 milliards USD en 2017 et 20,7 milliards USD en 2022.
Fondée en 2014, DreaMed Diabetes développe des solutions et outils d’aide aux décisions pour l’optimisation des traitements insuliniques des personnes souffrant de diabètes de types 1 et 2. Le premier produit de la société, GlucoSitter™, dont une licence a été accordée à Medtronic, a été développé pour des traitements insuliniques en boucle fermée. La société a ensuite développé Advisor™, un portefeuille de solutions d’aide aux décisions pour les patients et prestataires de santé dédiées à la transformation des données patient dynamiques et réelles en informations de traitement exploitables avec sa technologie cognitive unique basée dans le cloud. Des entreprises comme Medtronic Diabetes, Norma Investments et OurCrowd ont investi dans la société.
Contact : Tsipi Haitovsky
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