Même avec le déploiement mondial des vaccins contre Covid-19 en Israël, les médicaments pour traiter les patients Covid sont absolument nécessaires à travers le monde. Deux de ces médicaments très prometteurs développés en Israël sont en phase d’essais cliniques : EXO-CD24 et Allocetra. EXO-CD24, un médicament expérimental par inhalation développé au Tel Aviv Sourasky Medical Center, a guéri 30 cas modérés à sévères dans un essai clinique de phase I.
Développé au cours des six derniers mois à l’hôpital, EXO-CD24 stoppe la «tempête de cytokines» quand le système immunitaire devient incontrôlable et commence à attaquer les cellules saines ce qui se produit dans les poumons de 5 à 7% des patients atteints de Covid-19. «À ce jour, la préparation a été essayée avec beaucoup de succès sur 30 patients sévères, chez 29 d’entre eux, l’état de santé s’est amélioré en deux à trois jours et la plupart d’entre eux ont été renvoyés chez eux en trois à cinq jours. Le 30e patient s’est également rétabli, mais après un temps plus long », rapporte l’hôpital.
«Le médicament est basé sur des exosomes (vésicules) qui sont libérés de la membrane cellulaire et utilisés pour la communication intercellulaire. Nous enrichissons les exosomes avec la protéine 24CD. Cette protéine est exprimée à la surface de la cellule et a un rôle connu et important dans la régulation du système immunitaire », a expliqué le Dr Shiran Shapira, directeur du laboratoire du Pr Nadir Arber, qui étudie la protéine CD24 depuis plus de deux décennies. «La préparation est administrée par inhalation, une fois par jour, pendant seulement quelques minutes, pendant cinq jours», a déclaré Shiran Shapira.
Elle a déclaré que le traitement expérimental avait deux caractéristiques uniques. Le premier est qu’il inhibe la sécrétion excessive de cytokines. Le second est qu’il est administré directement aux poumons et n’a donc aucun effet secondaire systémique des médicaments injectés ou oraux. «Même si les vaccins remplissent leur fonction, et même si aucune nouvelle mutation n’est produite, d’une manière ou d’une autre, la couronne restera avec nous», a déclaré le Dr Arber, directeur du Centre intégré de prévention du cancer du centre médical. «À cette fin, nous avons développé un médicament unique, EXO-CD24.» Nadir Arber a ajouté que cette préparation avancée « peut être produite rapidement et efficacement et à un coût très bas dans toutes les installations pharmaceutiques du pays, et en peu de temps dans le monde. »
Le Pr Ronni Gamzu, PDG du centre médical, a déclaré : « Les résultats du Pr Arber pour la recherche de la première phase étaient excellents et nous ont tous donné confiance dans la méthode qu’il recherche [ici] depuis de nombreuses années. Je l’ai personnellement aidé à obtenir les approbations du ministère de la Santé pour des recherches plus poussées« .
Allocetra
Pendant ce temps, Enlivex Therapeutics a rapporté la semaine dernière les résultats positifs d’un essai clinique multicentrique de phase II de son médicament d’immunothérapie expérimentale Covid-19 Allocetra chez des patients graves et critiques Covid-19. En octobre, cinq patients en soins intensifs du Covid-19 étaient sortis du centre médical du CHU Hadassah à Jérusalem après un traitement avec Allocetra.
Neuf patients sévères et sept patients critiques atteints de Covid-19 ont été traités à l’Allocetra lors d’un essai clinique de phase II. Quatorze d’entre eux se sont rétablis et sont sortis de l’hôpital après une moyenne de 5,3 jours. L’essai de phase II devait initialement recruter 24 patients, mais a été «achevé tôt pour soutenir les dépôts réglementaires accélérés anticipés des données positives de sécurité et d’efficacité de l’essai», a rapporté Enlivex. Au total, 19 des 21 patients des essais Allocetra de phase II et de phase Ib se sont rétablis et sont sortis de l’hôpital après une moyenne de 5 à 6 jours. La plupart des patients des deux études présentaient des facteurs de risque préexistants tels que le sexe masculin, l’obésité et l’hypertension.
«Les résultats chez 12 patients Covid-19 traités à ce jour avec Allocetra sont passionnants», a déclaré le Pr Vernon van Heerden, chef de l’unité de soins intensifs généraux à Hadassah et chercheur principal des deux essais cliniques. «Les patients de phase II qui sont sortis de l’hôpital sont actuellement en bonne santé. Nous pensons que ces résultats convaincants ont démontré l’innocuité et l’efficacité d’Allocetra chez ces patients compliqués, soulignant le potentiel du produit candidat d’Enlivex à bénéficier aux patients graves et critiques de Covid-19 ainsi qu’à d’autres souffrant de tempêtes de cytokines et de dysfonctionnements d’organes dans diverses indications cliniques.»
Allocetra est basé sur les recherches du directeur scientifique et médical d’Enlivex, le Dr Dror Mevorach, chef de la médecine interne et de l’un des services de coronavirus de Hadassah. Cela fonctionne en rétablissant l’équilibre du système immunitaire. Dror Mevorach a déclaré qu’Allocetra «pourrait avoir une utilité en tant que traitement sûr et efficace… quelle que soit la mutation spécifique du coronavirus qui a affligé les patients, et dans différentes indications cliniques potentiellement mortelles et à mortalité élevée avec des besoins médicaux non satisfaits élevés« .
Feb 8, 2021 by Abigail Klein Leichman ISRAEL21c