Paraplégie : santé et qualité de vie s'améliorent grâce à l'exosquelette ReWalk (Technion, Israël)

[:fr]ReWalk Robotics, premier développeur et fabricant mondial d’exosquelette, a annoncé la publication d’une étude de cas première en son genre dans Spinal Cord Series and Cases, publiée par l’International Spinal Cord Society (ISCOS, Société internationale de la moelle épinière) ; selon cette étude, l’utilisation de l’exosquelette robotique ReWalk apporte la preuve d’améliorations significatives dans la qualité de vie chez un individu atteint d’un traumatisme de la moelle épinière. Co-signée par le professeur Karsten Krakow, docteur en médecine, l’étude de cas s’est penchée sur les capacités ambulatoires de même que sur plusieurs mesures de la qualité de vie dans le cadre d’un questionnaire SF-36 en 36 points d’enquête sur la santé du patient, rapportés par lui-même. Au bout de six mois d’utilisation de ReWalk dans un cadre de réhabilitation, le sujet était en mesure de marcher de façon autonome sous surveillance limitée et a révélé des améliorations significatives au niveau de plusieurs mesures de sa qualité de vie, parmi lesquelles : mobilité, risque de chute, habileté motrice, maîtrise des fonctions de la vessie et des intestins.

« L’étude a aussi confirmé que l’on peut envisager le système ReWalk pour l’exercice quotidien. Le système ReWalk a non seulement créé une nouvelle opportunité de mobilité pour le patient, mais est aussi un excellent outil de traitement et d’entraînement pour les personnes souffrant de paraplégie complète ou partielle. L’utilisation du dispositif ReWalk peut avoir un effet immédiat et très significatif sur la qualité de vie du patient », a déclaré le professeur en médecine Karsten Krakow.

« Cette étude offre une analyse critique de l’impact de l’utilisation de l’exosquelette sur la santé et le bien-être de ceux qui souffrent de traumatisme médullaire, » a commenté Larry Jasinski, PDG de ReWalk. « Nous sommes enchantés des constatations de ce rapport dont nous appuyons pleinement la recommandation de poursuivre cette étude avec un plus grand nombre de patients. Avec cette étude de cas, le Dr Krakow et son équipe apportent une observation significative des effets du dispositif ReWalk et nous sommes persuadés que ceci va encourager une plus grande offre de systèmes d’exosquelettes par les prestataires de soins médicaux à ceux qui souffrent d’atteintes de la moelle épinière. »

L’étude a mesuré les progrès du patient au moyen du Short Form 36 Health Survey (SF-36, Questionnaire court d’enquête sur la santé en 36 points) et a recensé des améliorations significatives de pourcentages dans divers résultats sur la qualité de vie, comprenant la douleur, le bien-être psychique, la vitalité, la santé générale, la fonction physique et le rôle de l’état physique. En outre, l’étude signale des améliorations selon l’échelle des incapacités de l’American Spinal Injury Association (ASIA, Association américaine du traumatisme médullaire) au niveau de la récupération du contrôle de la vessie et des intestins. L’étude enregistre également des améliorations de la résistance cardiovasculaire et de l’état neuromoteur.

L’étude conclut : « Le rapport sur ce cas de traitement d’un patient atteint d’un traumatisme médullaire à l’aide du système ReWalk fournit la preuve d’un impact positif sur la qualité de vie, l’aptitude à la marche, l’endurance cardiovasculaire et la situation neuromotrice. »

Cette étude de cas fait également état de l’absence de complications telles que chutes, blessures de la peau ou problèmes techniques, ceci venant compléter la bibliographie existante de publications cliniques démontrant la sécurité de l’exosquelette robotique de ReWalk.

ReWalk bénéficie du marquage CE et c’est le seul système qui ait aux États-Unis reçu l’approbation du FDA (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) pour utilisation chez soi et dans la collectivité, de même que dans un contexte de réhabilitation. ReWalk est le système d’exosquelette le plus étudié, avec nombre d’études et essais cliniques effectués dans un milieu de réadaptation.

ReWalk Personal 6.0 est un exosquelette robotique portable. Il assure un mouvement entretenu de la hanche et du genou, permettant de se tenir debout et de marcher aux individus souffrant d’une lésion de la moelle épinière. Le système fournit une mobilité sous le contrôle de l’utilisateur grâce à l’intégration d’un support de renfort portable, un système de commande informatique et des capteurs de mouvement. Le système permet une marche autonome et contrôlée imitant la démarche naturelle des jambes. Le dispositif ReWalk est l’exosquelette le plus étudié dans l’industrie. Des études ont permis d’identifier un nombre d’avantages sur la santé : amélioration des fonctions de la vessie et des intestins, amélioration de la santé mentale, amélioration du sommeil, réduction de la fatigue, réduction de la graisse corporelle, réduction de la douleur et amélioration de la posture et de l’équilibre.

ReWalk Robotics Ltd. élabore, fabrique et commercialise des exosquelettes robotiques portables pour des personnes souffrant de traumatisme médullaire. Notre mission est de changer de manière fondamentale la qualité de vie de personnes affectées d’une invalidité des membres inférieurs grâce à la création et au développement de technologies robotiques à la pointe du marché. Fondée en 2001, ReWalk possède des sièges aux États-Unis, en Israël et en Allemagne. http://www.rewalk.com./

ReWalk® est une marque commerciale déposée de ReWalk Robotics Ltd. en Israël.[:en]ReWalk Robotics Ltd. (Nasdaq: RWLK) (« ReWalk »), the leading global exoskeleton developer and manufacturer, announced today the publication of a first-of-its-kind case study in the peer-reviewed journal Spinal Cord Series and Cases published by the International Spinal Cord Society (ISCOS) demonstrating that use of the ReWalk robotic exoskeleton resulted in significant improvements in the quality of life for an individual with spinal cord injury.  The case study, co-authored by Prof. Dr. med. Karsten Krakow, studied the impact on ambulation ability as well as several quality of life measures as part of the SF-36 questionnaire, a 36-item, patient-reported survey of patient health. Following six months of ReWalk use in the rehabilitation setting, the subject was able to walk independently with limited supervision, and demonstrated significant improvements in several quality of life measurements including: mobility, risk of falling, motor skills and control of bladder and bowel functions.

« The study has confirmed what we can see with the ReWalk system also in daily practice: The ReWalk system on the one hand creates an additional possibility of mobility for the patient, but is moreover also an excellent therapy and training tool for people with complete or incomplete paraplegia. Use of the ReWalk device can immediately have a large effect on the quality of life of the user, » said Professor Dr. med. Karsten Krakow.

« This case study offers critical analysis on the impact of exoskeleton use on the health and well-being of those with spinal cord injury, » said ReWalk CEO Larry Jasinski.  « We are pleased with the findings of the report, and readily support the report’s recommendation for further studies with a greater number of participants.  With this case study, Dr. Krakow and his team have provided a significant finding of the effects of the ReWalk device that we believe will encourage greater provision of exoskeleton systems by healthcare providers for those with spinal cord injuries. »

The study measured patient progress utilizing the Short Form 36 Health Survey (SF-36) and noted significant percentage improvements in various quality of life outcomes, including pain, psychical well-being, vitality, general health, physical functioning and physical role function.  In addition, the study reported American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale improvements in recovery of bladder and bowel control.  The study also documented improvements in cardiovascular endurance and motor neurological status.

The study concludes:
« This case report of treatment of a patient with SCI using the ReWalk system gives evidence of a positive impact on quality of life, ability to walk, cardiovascular endurance and motor neurological status. »

The case study also reported no complications such as falls, skin injuries or technical problems, supplementing the existing body of clinical literature demonstrating the safety of the ReWalk robotic exoskeleton.

ReWalk is CE marked, and is the only system in the U.S. that is FDA-cleared for personal use at home and in the community, as well as for the rehabilitation setting.  ReWalk is the most studied exoskeleton system, with a number of clinical studies and trials conducted in the rehabilitation setting.

About ReWalk Personal 6.0
ReWalk Personal 6.0 is a wearable robotic exoskeleton that provides powered hip and knee motion to enable individuals with spinal cord injury to stand upright and walk. The system provides user-initiated mobility through the integration of a wearable brace support, a computer-based control system and motion sensors. The system allows independent, controlled walking while mimicking the natural gait patterns of the legs. The ReWalk device is the most studied exoskeleton in the industry.  Studies have identified a number of health benefits including: improved bladder and bowel function, improved mental health, improved sleep, reduced fatigue, decreased body fat, decreased pain and improved posture and balance.

About ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. develops, manufactures and markets wearable robotic exoskeletons for individuals with spinal cord injury. Our mission is to fundamentally change the quality of life for individuals with lower limb disability through the creation and development of market leading robotic technologies. Founded in 2001, ReWalk has headquarters in the US, Israel and Germany. For more information on the ReWalk systems, please visit http://www.rewalk.com.

ReWalk® is a registered trademark of ReWalk Robotics Ltd. in Israel.[:]