Approbation du marquage CE pour le diagnostic Covid-19 de SpectraLIT en 20s (Israël)
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Newsight Imaging, start-up israélienne développant des solutions d’imagerie et des puces pour les applications spectrales et de vision industrielle, a annoncé que son dispositif SpectraLIT, alimenté par le logiciel d’IA de Virusight Diagnostic, qui permet un diagnostic COVID-19 révolutionnaire de 20s, a reçu l’homologation du marquage CE de Conformité Européenne. Ce nouveau diagnostic réalisé à partir de prélèvements par gargarisme permet d’éviter d’envoyer les prélèvements en laboratoire et fournit des résultats immédiats grâce à l’émission électromagnétique. Cela va alléger de façon spectaculaire le travail des personnels sanitaires d’aéroports.
Interrogé sur l’efficacité du test, la FDA considère que « ces tests sont moins sensibles que les tests PCR réalisés en laboratoire ». Le Dr Zimlichman directeur médical et de l’innovation au Sheba Medical Center et membre du conseil d’administration de Virusight, a rétorqué que « SpectraLIT atteint une précision élevée de 70 à 80% susceptible d’augmenter avec le tempS ».
Le marquage CE confirme que SpectraLIT répond aux exigences de la directive européenne sur les dispositifs médicaux, qui permettra à Newsight de commercialiser le dispositif avec son système d’exploitation à travers l’Union européenne et d’autres zones géographiques du marquage CE.
SpectraLIT est un spectromètre miniature doté de capacités avancées, exploité par des algorithmes AI et développé par Virusight Diagnostic, la joint-venture de Newsight avec le centre d’innovation ARC du Sheba Medical Center, l’un des 10 meilleurs hôpitaux du monde selon Newsweek. La procédure de test est facile à utiliser, avec des résultats immédiats pour les patients symptomatiques et asymptomatiques. Le logiciel d’IA a été testé cliniquement avec succès par un institut médical américain. Actuellement, la solution pourrait être utilisée dans des laboratoires avec des opérateurs qualifiés, et les tests sont effectués à l’aide de tests sur écouvillons nasopharyngés. Cependant, la société a l’intention de proposer cette solution pour tout point de service ou même pour des tests à domicile.
Eli Assoolin, PDG de Newsight Imaging et Président de Virusight Diagnostic, a déclaré : «Nous sommes heureux de franchir cette étape importante pour notre solution SpectraLIT, qui, avec l’IA de Virusight, est en fait une plate-forme de diagnostic pour de nombreux cas potentiels de diagnostic de pathogènes, capable changer la façon dont le monde traite les pandémies. Nous sommes engagés dans un effort intensif pour obtenir plus d’approbations réglementaires dans le monde entier et pour revalider notre solution dans plus de 36 programmes pilotes à travers le monde, sur les 5 continents. Nous sommes impatients d’étendre les capacités du système pour diagnostiquer d’autres agents pathogènes tout en exécutant un déploiement commercial complet avec des partenaires soigneusement sélectionnés. »
Le Pr Eyal Zimlichman, a ajouté : «L’homologation CE marque une nouvelle étape dans la commercialisation du kit de diagnostic rapide Virusight Covid-19. Avec la prise de conscience qu’avec le déploiement mondial des efforts de vaccination, le Covid-19 deviendra une nouvelle réalité qui nécessitera des solutions de diagnostic agiles, cela représente une étape importante. Nous travaillerons en permanence avec notre partenaire, Newsight, pour apporter de telles solutions. Le Centre médical Sheba et l’ARC, notre programme mondial d’innovation, continueront de repousser les limites de l’innovation et auront un impact sur l’avenir de la santé ».
Newsight Imaging développe des puces de capteur d’image CMOS avancées pour la vision industrielle 3D et l’analyse spectrale. Newsight a développé une puce spectrale soutenue par la technologie AI, démontrée dans SpectraLIT. SpectraLIT ️ offre une solution unique et abordable pour la santé à distance, le diagnostic en temps réel et d’autres solutions d’inspection de la qualité de l’eau, des aliments et des boissons. Suite à la pandémie de coronavirus, Newsight a créé une société JV avec ARC@Sheba Medical Center appelée Virusight Diagnostic La société est le résultat d’une collaboration mutuelle entre Newsight Imaging et ARC@Sheba Medical Center, le plus grand hôpital d’Israël et du Moyen-Orient. Virusight développe des tests rapides révolutionnaires Covid-19, basés sur la technologie spectrale de Newsight Imaging. La technologie permet une solution abordable et portable qui fournit des résultats en quelques secondes.
Le centre médical Sheba a contribué au développement du dispositif SpectraLIT. Fondé en 1948, Sheba Medical Center est aujourd’hui le premier centre médical du Moyen-Orient et un établissement de santé de renommée internationale. En 2019, le magazine Newsweek a nommé Sheba sur sa prestigieuse liste mondiale des dix meilleurs hôpitaux. Depuis lors, Sheba a conservé son top dix dans toutes les listes annuelles suivantes. Situé sur un campus complet, Sheba offre un large éventail de divisions et de spécialités médicales. Nos médecins hautement qualifiés sont impliqués dans de nombreux traitements innovants et des programmes de recherche de pointe pour faire progresser les soins cliniques des patients partout dans le monde. Sheba fonctionne également comme un centre de soins tertiaires et accepte les références de cas complexes de toute la région et du monde.
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Newsight Imaging, an Israeli startup developing imaging solutions and chips for spectral and machine vision applications, announced today that the company’s SpectraLIT device, powered by Virusight Diagnostic’s AI software, which enables a ground-breaking 20-second COVID-19 diagnosis, has received the Conformité Européene (CE-European Conformity) Mark approval. The CE marking confirms that SpectraLIT meets the requirements of the European Medical Devices Directive, which will allow Newsight to commercialize the device with its operating system across the European Union and other CE Mark geographies.
The SpectraLIT device is a miniature spectrometer with advanced capabilities, operated by AI classification algorithms and developed by Virusight Diagnostic, Newsight’s joint venture with Sheba Medical Center’s ARC Innovation Center, one of the Top 10 Hospitals in the World according to Newsweek magazine. The testing procedure is easy to operate, with immediate results for symptomatic and asymptomatic patients. The AI software was successfully clinically tested by a US medical institute. Currently, the solution could be used in labs with trained operators, and the testing is done using nasopharyngeal swabs tests. However, the company intends to offer this solution for any point-of-care or even for at-home testing.
Eli Assoolin, CEO of Newsight Imaging and Virusight Diagnostic Chairman, said, “We are very excited to achieve this important milestone for our SpectraLIT™ Solution, which, with Virusight’s AI, is actually a diagnosis platform for many potential cases of pathogen diagnosis, able to change the way the world deals with pandemics. We are engaged in an intensive effort to achieve more worldwide regulation approvals and to re-validate our solution in over 36 pilot programs around the globe, on all 5 continents. We are looking forward to expanding the system capabilities to diagnose other pathogens while running full commercial deployment with carefully selected partners.”
Prof. Eyal Zimlichman, Chief Medical and Innovation Officer at Sheba Medical Center and board member at Virusight, added: “The CE approval marks another step in the commercialization of the Virusight COVID-19 quick diagnostic kit. With the realization that with the global roll out of vaccination efforts, COVID-19 will become a new reality that will require agile diagnostic solutions, this represents an important milestone. We will continuously work with our partner, Newsight, to bring about such solutions.
Sheba Medical Center and ARC, our global innovation program, will continue to push the limits of innovation and impact the future of health.”
Newsight Imaging Ltd (www.nstimg.com) develops advanced CMOS Image sensor chips for 3D machine vision and spectral analysis. Newsight has developed a spectral chip backed by AI technology, demonstrated in the SpectraLIT. The SpectraLIT™️ offers a unique and affordable solution for remote health, real-time diagnosis, and other quality inspection solutions for Water, Food & Beverage…
Following the Coronavirus pandemic, Newsight established a JV company with ARC@Sheba Medical Center called Virusight Diagnostic ( https://virusight.co.il/). The company is a result of mutual collaboration between Newsight Imaging and ARC @ Sheba Medical Center, the largest hospital in Israel and the Middle East, recognized by Newsweek magazine as one of the Top 10 Hospitals in the World.
Virusight is developing revolutionary COVID-19 rapid tests, based on Newsight Imaging’s spectral technology. The technology allows for an affordable and portable solution that provides results in seconds.
Sheba Medical Center helped develop the SpectraLIT device. Established in 1948, Sheba Medical Center is now the leading medical center in the Middle East and an internationally recognized healthcare facility. In 2019, Newsweek magazine named Sheba on their prestigious global top ten hospital list. Since then, Sheba has maintained its top ten ranking in all subsequent yearly lists. Located on a comprehensive campus, Sheba offers a wide range of medical divisions and specialties. Our highly qualified doctors are involved in many innovative treatments and cutting-edge research programs to advance the clinical care of patients everywhere. Sheba also functions as a tertiary care center and accepts referrals of complex cases from throughout the region and the world.
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