Chirurgie non invasive et cancer : Insightec (Israël) lève 22 M$. En France, le CHU de Tour utilise Insightec

[:fr]Dans un communiqué officiel, la société israélienne Insightec a annoncé en fin d’année une levée de fonds de 22 M$ et la nomination du Dr Maurice R. Ferré au poste de CEO. Le Dr Kobi Vortman, InSightec ancien PDG et fondateur entrera au conseil d’administration et continuera à conduire la stratégie. Le Dr Vortman a fondé Insightec en 1999 avec l’idée de créer une salle d’opération de prochaine génération en développant sa technologie non invasive, la MRgFUS (Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound Surgery). Sous sa direction, InSightec développé et commercialisé la MRgFUS adoptée par des centres médicaux dans le monde entier. InSightec a reçu sa première approbation par la FDA en 2004.

En juillet 2014, une équipe du CHU pour enfants de Zurich avait terminé une étude visant à tester l’utilisation de la chirurgie trans-crânienne et non invasive par ultrasons guidés par résonance magnétique (connue également sous le nom de technologie MRgFUS). 10 patients adultes diagnostiqués avec des douleurs neuropathiques chroniques ont subi avec succès une intervention chirurgicale non invasive d’ablation cérébrale profonde (ablation de la partie latéro-centrale du thalamus) à l’aide de la technologie MRgFUS. Au cours d’un suivi échelonné sur trois mois, on a observé une amélioration dans les scores de douleur de ces patients ainsi qu’une réduction du recours aux analgésiques sans effet indésirable. Cette étude qui consiste à tester les ultrasons concentrés avec intervention non invasive trans-crânienne comme modalité de traitement des troubles fonctionnels cérébraux a été, dans le monde, une première du genre.
Le Dr Ferré, ancien président du conseil d’InSightec, a plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux. Avant InSightec, le Dr Ferré a été président du conseil et directeur de Mako Surgical, société qui qu’il a cofondée en 2004 et qui commercialise le robot chirurgien othopédique Mako. La société a fait l’objet d’un IPO en 2008 et a été récemment vendue à Stryker Corp pour 1,65 milliard $ en 2013. «Je suis très heureux de faire partie d’une société qui est en train de transformer les pratiques médicales que nous connaissons aujourd’hui. InSightec est à la pointe dans le monde des procédures non invasives. Ces procédures pourront améliorer les résultats des patients, réduire la morbidité et les traumatismes tout en réduisant les coûts », a déclaré le Dr Ferré. « Mon but est de conduire l’entreprise sur la voie de la réussite commerciale», a-t-il conclu.

Le Dr Vortman a déclaré : « Nous avons commencé à prouver notre concept et avons ensuite continué à développer notre première application pour le traitement des fibromes utérins; Aujourd’hui, l’entreprise propose des applications dans trois domaines cliniques : la santé, l’oncologie et la neurochirurgie de la femme, et a déposé plus de 90 brevets et a obtenu de nombreuses approbations réglementaires, » a-t-il souligné. « Je vais continuer à soutenir la société en tant que membre du conseil d’administration et le Dr Ferré continuera à mener l’entreprise vers le succès», a conclu le Dr Vortman.

En France, le CHRU de Tour utilise la technologie d’Insightec. Cette nouvelle technologie permet de détruire les fibromes, sans anesthésie, sans hospitalisation, sans chirurgie. « En 2009, le CHU de Tour avait traité 63 patientes atteintes de fibromes, sans complications, sans effet secondaire et avec succès. Le protocole dure environ 3 heures, mais les chercheurs sont en train de réduire le temps d’intervention. Certaines tumeurs très volumineuses ou mal placées ne peuvent toutefois bénéficier de cette avancée » avait précisé Martine Perez, du Figaro. Le CHRU de Tour avait indiqué être « le premier hôpital à s’équiper du procédé Exablate« .

À propos d’ExAblate(R) 4000

ExAblate est le premier système à utiliser la technologie des ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique. Il associe l’IRM, permettant de visualiser l’anatomie corporelle, de planifier le traitement et de suivre les résultats du traitement en temps réel, et les ultrasons concentrés à haute intensité en vue de cibler de manière non invasive le tissu cérébral. Le recours au thermomètre à résonance magnétique permet au médecin de contrôler et d’ajuster le traitement en temps réel afin de garantir le traitement intégral de la zone cible tout en épargnant les tissus environnants. L’ExAblate 4000 est une plate-forme destinée à une multitude d’indications transcérébrales, notamment les tumeurs, la neurochirurgie fonctionnelle, les attaques et l’acheminement ciblé des médicaments.

L’ExAblate(R) 2000, fondé sur la même technologie, a été approuvé en 2004 par l’Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques (la FDA) pour traiter les fibromes utérins symptomatiques. À ce jour, dans le monde, 5 000 femmes ont été traitées grâce à ce système. L’ExAblate 2000 a reçu en juin 2007 le marquage CE pour le soulagement des douleurs liées aux métastases osseuses.

InSightec Ltd. est une société privée détenue par Elbit Imaging (EI), General Electric, MediTech Advisors, LLC ainsi que par ses employés. InSightec a été fondée en 1999 dans le but de développer la technologie de pointe à base d’ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique (MR-guided Focused Ultrasound) et de la faire entrer dans les blocs opératoires de nouvelle génération. La société, dont le siège social se trouve près de Haifa, en Israël, emploie plus de 160 personnes et a investi plus de 150 millions de dollars dans la recherche, le développement et la recherche clinique. Son siège américain se trouve à Dallas, au Texas.[:en]INSIGHTEC has secured a $22 Million investment led by its current shareholders as part of round D.  In addition, Dr. Maurice R. Ferré, a seasoned medical device executive will join the INSIGHTEC leadership team as the newly appointed Chief Executive Officer. Dr. Kobi Vortman, INSIGHTEC’s former CEO and Founder will be taking a seat at the board and will continue to drive strategy, as well as the product roadmap.

Dr. Vortman founded the company 16 years ago in 1999. His vision was to create the next generation operating room by developing MRgFUS technology as an effective, non-invasive form of therapy. Under his leadership, INSIGHTEC developed and commercialized its Magnetic Resonance guided Focused Ultrasound (MRgFUS) technology which has been adopted by medical centers worldwide. INSIGHTEC received its first FDA approval in 2004. One of the company’s greatest achievements has been to treat the human brain through an intact skull – a concept that was unthinkable before the development of MRgFUS technology by INSIGHTEC.

Dr. Ferré, who has been serving as INSIGHTEC’s Chairman of the Board, brings over 20 years of experience in the medical device industry. Before INSIGHTEC, Dr. Ferré served as Chairman of the Board and CEO of MAKO Surgical Corp, a transformational robotic surgical company that he co-founded in 2004. The company was IPO’d in 2008 and recently sold to Stryker Corp. for $1.65 billion in 2013.

« I am very excited to be part of a company which is transforming medical practices as we know today. INSIGHTEC is at the forefront of the global shift towards non-invasive procedures. These procedures have the potential to improve patient outcomes, reduce morbidity and trauma while reducing costs, » said Dr. Ferré. « My goal is to lead the company on its path to commercial success, » he concluded.

« I am extremely pleased with the company’s achievements from its inception back in early 1999 till today, » said Dr. Vortman. « We started with proving our concept then continued to develop our first application for the treatment of uterine fibroids. Today the company offers clinical applications in three clinical areas: Women’s Health, Oncology and Neurosurgery, and has over 90 patents and many regulatory approvals, » he emphasized. « I will continue to support the company as a member of the board and have no doubt that Dr. Ferré will continue to lead the company to its success, » Dr. Vortman concluded.

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May 14, 2015
Tirat Carmel, Israel (May 14, 2015). INSIGHTEC Ltd, the leader in MR-guided Focused Ultrasound therapy, today announces the expansion of its innovative, non-invasive neurosurgery system from 3T to 1.5T MRI systems.  This launch significantly expands the potential market for INSIGHTEC’S ExAblate Neuro as 1.5T systems are the most common MRI systems in use today. The system is immediately available in the European market and is pending regulatory approvals in additional markets.This product expansion is made possible by an INSIGHTEC designed custom imaging coil that improves the intra-operative imaging performance on the 1.5T MRI to allow for this highly precise surgery.  The first two treatments were successfully performed in Palermo, Italy led by the Departments of Radiological Sciences of the University Hospital « Paolo Giaccone » of Palermo and Sapienza University of Rome, School of Medicine, with the collaboration of leading Neurosurgeons from both Centro Diagnostico Italiano (CDI) and Istituto Neurologico Carlo Besta of Milano. The system acquisition was made through a research grant of the Italian Ministry of Education and Research.

This head coil posed quite a design challenge,” cites Eyal Zadicario, VP of R&D at INSIGHTEC. “We had to create a unique coil design that was half-immersed in the water bath that surrounds our patient’s heads during treatment.  It also has to be invisible to the ultrasonic acoustic beams that perform the surgery and at the same time provide the image resolution and clarity necessary to allow surgeons to make 1mm adjustments during surgery.”

Being able to bring focused ultrasound neurosurgery to patients and hospitals that only have access to 1.5T MRIs is a significant step in the continuing growth of this emerging platform,” says Richard Schallhorn, VP of Neurosurgery for INSIGHTEC.  “This important technological advance, together with the growing number of clinical indications for MR-guided focused ultrasound neurosurgery, provides an opportunity to provide a safe, effective, non-invasive surgical option for a large number of patients.

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About INSIGHTEC

INSIGHTEC is a world leader in MR-guided Focused Ultrasound (MRgFUS). The company, founded in 1999, has developed a completely non-invasive therapy platform that transforms medicine in an expanding number of neurosurgery, oncology and gynecology indications. MRgFUS is already adopted and used by world recognized physicians in more than 120 leading medical facilities around the world, who see the tremendous clinical and economical value of the INSIGHTEC therapy platform.

The company has received numerous awards for innovation from well-respected organizations including the Wall Street Journal, the European Union and TIME Magazine. The company is privately held by GE Healthcare, Elbit Imaging, York Capital Management, GEOC Hengtong Investment Limited Partnership and MediTech Advisors. For more information please visit:[:]