Tigertriever de Rapid Medical (Israël) : premier patient traité pour un AVC ischémique aigu
[:fr]Rapid Medical, société basée à Yokeam en Israël et dont le PDG est Ronen Eckhouse, développe des dispositifs d’intervention neurovasculaire. Rapid Medical a annoncé que le premier patient a été inscrit au registre du Tigertriever à l’hôpital cantonal de Lucerne (Suisse). Le Tigertriever est un dispositif unique, entièrement visible et contrôlable qui utilise la technologie Stentriever et qui est réglé pour s’adapter parfaitement aux dimensions d’un vaisseau sanguin bloqué provoquant un AVC ischémique aigu. Le registre du Tigertriever est un registre multicentrique européen qui inscrira des patients de grands centres de France et de Suisse. C’est le premier registre conçu pour démontrer les bénéfices de l’utilisation du Tigertriever dans la vie réelle. Le registre post-commercialisation évaluera l’innocuité et les performances dans la vie réelle du dispositif de revascularisation Tigertriever.
Le Dr Alexander von Hessling du département de neuroradiologie de l’hôpital cantonal de Lucerne, Suisse, a décrit la première procédure inscrite dans le registre : « Un homme de 87 ans a été admis à l’hôpital atteint d’un AVC grave, et souffrant d’aphasie sévère et d’hémiplégie droite. Le patient a été traité avec le Tigertriever qui a éliminé un gros caillot de sa carotide interne gauche en une seule tentative. La procédure s’est très bien passée et a pris 19 minutes, y compris le placement d’un stent carotidien en raison d’une sténose carotidienne sévère. Le patient a récupéré rapidement et complètement et a même été en mesure de signer son consentement, d’être inscrit à cette étude de registre, une heure après la fin de la procédure. C’est un appareil formidable et prometteur : il est contrôlable et pleinement visible. Nous sommes heureux d’avoir inscrit le premier patient et d’avoir un rôle de leader dans ce registre ».
En plus du registre post-commercialisation, Rapid Medical prévoit de lancer une étude clinique prospective multicentrique dans le but d’obtenir l’autorisation de la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) pour le Tigertriever. L’étude TIGER devrait commencer à inscrire les patients dans les grands centres aux États-Unis, en Europe et en Israël au cours du premier semestre de 2018.
Ronen Eckhouse, PDG de Rapid Medical
Rapid Medical développe des dispositifs qui changent la donne pour les traitements endovasculaires. Rapid Medical est le fabricant du Tigertriever, le tout premier dispositif utilisant la technologie Stentriever contrôlable et entièrement visible, conçu pour traiter les patients atteints d’AVC ischémiques. C’est aussi le fabricant du COMANECI, le premier dispositif contrôlable de pontage du collet de l’anévrisme. Les dispositifs Tigertriever et COMANECI bénéficient du marquage CE et peuvent être utilisés en Europe. Rapid Medical a récemment annoncé qu’elle avait conclu une ronde de financement de 9 millions de dollars pour faire avancer la commercialisation de ses produits.
Contact : Ronen Eckhouse – ronen@rapid-medical.com[:en]Rapid Medical, a company located in Yokneam in Israel, focused on the development of neurovascular interventional devices, announced that the first patient was enrolled to the TIGERTRIEVR registry at the Cantonal Hospital of Lucerne, Switzerland. The TIGERTRIEVER is a one-of-a-kind, fully-visible, controllable stentriever that is adjusted to perfectly fit the dimensions of a blocked blood vessel causing acute ischemic stroke. The TIGERTRIEVER registry is a European multi-center registry that will enroll patients from leading centers in France and Switzerland. It is the first registry that is designed to demonstrate the benefits of the TIGERTRIEVER in real-life usage.
Dr. Alexander von Hessling, Division of Neuroradiology, Cantonal Hospital of Lucerne, Switzerland described the first procedure in the registry: « An 87 year old male was admitted to the hospital with an acute stroke, suffering from severe aphasia and right sided hemiplegia. The patient was treated with the TIGERTRIEVER which removed a large clot from his left internal carotid artery in a single attempt. The procedure went very well and took 19 minutes, including placement of a carotid stent due to a severe carotid stenosis. The patient recovered quickly and completely and was even able to sign his consent, to be enrolled in this registry study, one hour after finishing the procedure. This is a very exciting and promising device: It is controllable and fully visible. We are happy to have enrolled the first patient and to have a leadership role in this registry. »
In addition to the post marketing registry, Rapid Medical plans to initiate a prospective multi-center clinical study for FDA clearance for the TIGERTRIEVER. The TIGER study is planned to start enrolling patients in leading centers in US, Europe and Israel during the first half of 2018.
Ronen Eckhouse, PDG de Rapid Medical
About Rapid Medical
Rapid Medical is developing game-changing devices for endovascular treatments. Rapid Medical is the maker of TIGERTRIEVER, the first-ever controllable, fully visible stentriever that is designed to treat ischemic stroke patients. And the COMANECI, the first-ever controllable aneurysm neck-bridging device. TIGERTRIEVER and COMANECI are CE marked for use in Europe. Rapid Medical has recently announced closing of a $9M financing round to advance commercialization of its products. More information is available at http://www.rapid-medical.com .
Contact
Ronen Eckhouse – ronen@rapid-medical.com[:]
